Особенности применения полимерных материалов в медицине
Основная особенность применения полимерных материалов в медицине связана с тем, что в большинстве случаев они находятся в контакте с биологическими средами организма могут растворяться в этих средах без изменения молекулярной массы или подвергаться биодеструкции в результате гидролиза (с образованием макро-молекулярных осколков или мономеров), каталитического гидролиза под влиянием ферментов и фагоцитарного разрушения в результате защитной реакции организма. В реальных условиях действуют все эти факторы.
Биологическая активность полимеров связана с образованием продуктов биодеструкции, а также с присутствием в полимерах остаточных мономеров и различных добавок (пластификаторов, стабилизаторов, красителей, наполнителей, эмульгаторов, стабилизаторов и т. п. веществ).
Полимерные материалы, находящиеся в контакте с биологическими средами живого организма, могут в них растворяться без изменения молекулярной массы или подвергаться биодеструкции по следующим основным механизмам:
- гидролиз с образованием макромолекулярных осколков и мономерных продуктов;
- каталитический гидролиз под влиянием ферментов;
- фагоцитарное разрушение (защитная клеточная реакция организма на инородное тело).
В реальных условиях скорость биодеструкции, по-видимому, обусловлена суммарным воздействием указанных факторов.
Биологическая активность полимерных материалов связана с образованием продуктов биодеструкции, а также с присутствием в полимерах остаточных мономеров и добавок (пластификаторов, стабилизаторов, красителей, наполнителей, эмульгаторов, инициаторов и др.).
Среди многочисленных проблем санитарно-химических исследований полимеров особое значение имеют следующие:
- выявление токсикологической опасности полимерных материалов на основании качественного и количественного определения состава низкомолекулярных продуктов;
- изучение закономерностей миграции примесей из полимеров в зависимости от их химической природы и сред живого организма;
- исследование процессов метаболизма, изменений функциональных систем организма, путей выведения из него продуктов биодеструкции.
Особое значение имеет токсикологическая оценка полимерных материалов, применяемых в медицине, в условиях непосредственного контакта с живым организмом.
Необходимость тщательной токсикологической оценки полимеров, даже обладающих высокой химической стойкостью и инертностью, связана с тем, что процессы их переработки часто осуществляются при температурах, близких или превосходящих начальные температуры разложения этих полимеров.
Продукты термической и термоокислительной деструкции могут присутствовать в материале в сорбированном виде и оказывать токсическое воздействие на организм, которое непосредственно не связано с химической природой и структурой исходного полимера.
Имплантация в организм животных ряда полимерных материалов, не обладающих общетоксическим действием, может приводить к возникновению злокачественных опухолей.
Однако такое бластоматозное действие наблюдалось лишь на мелких животных (крысы, мыши, хомяки, морские свинки), причем аналогичным образом в этих условиях проявляли себя такие инертные материалы, как стекло, благородные металлы.
Установлено также, что имплантация полимеров в виде порошка или перфорированных пластин не вызывает образования опухолей и оказывает слабый бластоматозный эффект.
Большинство исследователей считает, что бластомогенное действие биоинертных полимеров обусловлено не их химической природой, а механическим длительным раздражением стенок соединительнотканной капсулы, возникающей вокруг имплантированного материала, и нарушением нормального обмена в ней.
Основными требованиями, предъявляемыми к полимерам и материалам на их основе, используемым в производстве изделий медицинской техники, являются:
- необходимый комплекс физико-механических свойств, зависящий от конкретного назначения материала;
- повышенная химическая стойкость, обусловливающая стабильность изделий под воздействием жидких сред, в том числе стерилизующих агентов (стерилизантов); минимальное содержание низкомолекулярных примесей, стабилизаторов, катализаторов и др. технологических добавок; отсутствие запаха;
- способность выдерживать тепловую (в том числе автоклавирование) и радиационную стерилизацию;
- стабильность состава жидких медицинских препаратов, находящихся в контакте с полимерным материалом.
Поэтому из огромного числа известных сегодня полимеров выбирают для производства изделий медицинского назначения только те, которые:
- не выделяют токсичных и канцерогенных веществ;
- не травмируют живую ткань;
- не вызывают свертывания крови и гемолиз;
- не вызывают денатурацию белков и ферментов;
- не нарушают электрический баланс;
- не вызывают отклонения в системе метаболизма;
- не подвергаются механическому разрушению под действием химических веществ, входящих в состав живого организма, лекарственных препаратов, стерилизующих агентов;
- не изменяют структуру поверхности;
- не претерпевают существенных изменений под действием внешних факторов.
Товароведческий анализ полимерных материалов приобретает особое значение на стадиях проектирования, разработки и переработки полимерных материалов и изделий из них.
- Управление комплексом маркетинговых коммуникаций
- Выбор схемы логистики
- Выбор стратегии продвижения нового препарата на рынке
- Создание лекарственного средства
- Разработка бизнес-планов
- Составление планов научных исследований
- Особенности стратегического планирования
- Анализ и интерпретация маркетинговых данных
- Изучение взаимодействия спроса и предложения
- Оформление отчета по практике по ГОСТу 2021/2022
- Оформление ВКР по ГОСТу
- Как составить бизнес-план своими силами
- Оформление эссе по ГОСТу
- Оформление презентации по ГОСТу
- Оформление статьи по ГОСТу
- Оформление дипломной работы по ГОСТ 2021/2022
- Оформление курсовой работы по ГОСТу
- Оформление контрольной работы по ГОСТу