Свойства безопасности товаров медицинского назначения

Безопасность — особенность товара, которая обусловливает наименьшее состояние риска, ограниченное допустимыми нормами. При производстве, хранении, транспортировании, эксплуатации или потреблении товары должны быть безопасны, т. е. не должны наносить вреда жизни и здоровью потребителя.

Однако при эксплуатации или потреблении любых товаров не может быть достигнута абсолютная безопасность.

Например, при эксплуатации электротоваров всегда есть определенная вероятность для потребителя пострадать от высокого напряжения, а при использовании острых предметов — вероятность порезаться.

Безопасность в товароведении подразумевает сведение к минимуму риска для жизнедеятельности человека, если он пользуется этим товаром в строгом соответствии с правилами безопасной эксплуатации.

Правила безопасности должны быть изложены в соответствующих инструкциях, правилах, нормах, этот комплекс информации обязательно доводится до сведения потребителей.

Но даже при строгом соблюдении этих норм имеется небольшая вероятность повреждений, риск. Свойства безопасности строго регламентированы законодательными актами и нормативными документами. Безопасность товаров подтверждается сертификацией.

Различают электрическую, механическую, химическую, биологическую, физиологическую, акустическую, электромагнитную, радиационную, пожарную безопасность.

Электрическая безопасность характеризует  способность  изделия  эффективно противостоять утечке электроэнергии и защищать человека от действия электрического тока. Свойства электрической безопасности обязательно нормируются стандартами.

Механическая безопасность характеризует такие особенности конструкции материалов и изделий, которые позволяют защитить человека от выступающих, режущих и быстровращающихся деталей.

Свойства механической безопасности определяются состоянием поверхности металлических и деревянных деталей изделий, отсутствием на них заусенцев, максимальной защищенностью режущих деталей.

Изделия должны быть удобными, режущие детали в них должны быть защищены. В вентиляторе — лопасти должны быть изготовлены из пластика и обязательно защищены решеткой. На дне ванны должна быть шершавая сеточка, чтобы предотвратить скольжение.

Химическая безопасность характеризует степень защиты человека от воздействия вредных веществ. Вредные вещества попадают в организм человека через дыхательные пути (аэрозоли), кожу (косметические товары, одежда), при приеме лекарственных средств, вместе с пищей.

По характеру воздействия все химические вещества делятся на токсические, раздражающие, сенсибилизирующие, канцерогенные, мутагенные, фиброгенные и др.

Раздражающие вещества вызывают раздражение дыхательного центра и слизистых оболочек: хлор, аммиак, ацетон, фтористый водород, оксиды азота и др.

Сенсибилизирующие вещества вызывают аллергические реакции: формальдегид, растворители и лаки на основе нитросоединений, пестициды и др.

Канцерогенные вещества вызывают развитие злокачественных и доброкачественных опухолей: хром, никель, а также их соединения, асбест, бензол, и др.

Мутагенные вещества — химические вещества и элементы, которые вызывают изменения наследственных признаков организма в результате перестроек и нарушений в генетическом материале организма (хромосомах и генах). К этим веществам относятся радиоактивные вещества, свинец, марганец, стирол и др.

Фиброгенные вещества вызывают фиброз легких — иммунный воспалительный процесс в межальвеолярных перегородках. Фиброгенным действием обладают аэрозоли, образованные из окислов кремния, алюминия, асбеста.

При определении химической безопасности устанавливают предельные значения концентраций вредных веществ.

Под предельно допустимой концентрацией вредных веществ (ПДК) понимается концентрация, которая при ежедневном контакте не может вызвать заболеваний или отклонений в состоянии здоровья, сегодня или в отдаленные сроки жизни настоящего или последующего поколений.

В зависимости от степени воздействия на организм человека вредные вещества делятся на четыре класса опасности в зависимости от ПДК:

• чрезвычайно опасные (до 0,1 мг/м³) — бериллий, бензапирен, хлор, фтористый водород;
• высокоопасные (от 0,1 до 1 мг/м³) — фосген, бензол, марганец, формальдегид;
• умеренно опасные (от 1,1 до 10 мг/м³) — метанол, бутилакрилат;
• малоопасные (более 10 мг/м³) — аммиак, бензин, ацетон, этанол, гексан, глицерин.

Иногда в результате неправильного хранения совершенно безопасное изделие становится опасным. Например, испорченная губная помада может  стать  причиной появления лероксидов, которые вызывают различные заболевания, вплоть до онкологических.

Биологическая безопасность характеризует степень защиты человеческого организма от действия микро- и макроорганизмов.

К микроорганизмам относятся бактерии, вирусы, риккетсии, спирохеты, грибы, актиномицеты, простейшие и продукты их жизнедеятельности. Макроорганизмы — это животные, растения, насекомые, продукты их жизнедеятельности, а также культуры клеток и тканей.

Биологические воздействия способны вызвать у человека заболевания, состояния носительства заболеваний, интоксикацию, сенсибилизацию организма, а также травмы, вызванные макроорганизмами: растениями, животными и насекомыми.

Биологическая безопасность должна обеспечиваться процессом производства товаров, средствами защиты и системой профилактических мероприятий.

Свойствами биологической безопасности должны обладать все товары. Например, они особенно важны для лекарственных средств, биологически-активных добавок, парфюмерно- косметических товаров и др.

Физиологическая безопасность характеризует отсутствие риска для жизнедеятельности организма человека или отдельных органов при потреблении товаров. Решая, насколько физиологически безопасен товар, изучают изменение различных функций живого организма (рост, дыхание и т. п.), их связь между собой.

Исследуют регулирующую и интегрирующую роль нервной системы в организме под влиянием различных товаров. Например, изучается действие витаминов и витаминных добавок на организм человека.

Гормональные изменения тоже происходят при нарушении требований физиологической безопасности. Например, гормон вазопрессин регулирует водно-солевой обмен, оказывает влияние на память, участвует в регуляции оборонительного поведения.

Акустическая безопасность характеризует степень защиты человека от действия шума. Шум, как правило, сопровождается вибрацией. Длительное воздействие шума, инфра- и ультразвука приводит к расстройству центральной нервной системы. Действие ультразвука вызывает головные боли, быструю утомляемость.

Вибрационная безопасность характеризует особенности товаров, которые обеспечивают отсутствие неблагоприятного воздействия вибрации на организм человека. Проявление вибрации отрицательно сказывается на здоровье, работоспособности, комфорте и других условиях жизни.

По способу воздействия на человека вибрация может быть общей и локальной. Общая вибрация воздействует на все тело человека, например вибрация от работы прибора. Локальная вибрация может передаваться через руки или ноги человека.

Для снижения уровня воздействия вибрации применяют амортизаторы из упругих материалов, пружинные или динамические гасители вибрации (антивибраторы).

Электромагнитная безопасность  характеризует  такие  особенности  товаров, которые приводят к снижению риска воздействия на человека электромагнитных излучений. Магнитное поле возникает вокруг любого прибора, работающего на электрическом токе.

Источником электромагнитных излучений являются телевизоры, дисплеи компьютеров, выполненные на электронно-лучевых трубках, приборы СВЧ, проводники тока и др.

Последствиями регулярной работы с изделиями, излучающими электромагнитные волны, могут быть сердечно-сосудистые заболевания, болезни эндокринной системы, заболевания желудочно-кишечного тракта, кожные заболевания, различные опухоли и др.

Радиационная безопасность характеризует степень защиты человека от радиоактивных излучений. Источником радиоактивных излучений могут быть радио- активные изотопы, используемые при диагностике и лечении.

Пожарная безопасность характеризует свойства изделий, которые способствуют защите потребителя от поражения огнем (воспламенения, взрыва и др.).

Наибольшую опасность при пожаре чаще всего представляет не столько высокая температура в очаге возгорания, сколько токсичные продукты горения, вызывающие удушье и отравление угарными газами.

Основными источниками возгорания могут быть: короткое замыкание в электрооборудовании, перегрузка проводов (особенно в ЛПО и аптеках старой постройки), нагретые твердые тела, открытое пламя, самовоспламеняющиеся вещества, фрикционные искры.

При оценке пожарной опасности материалов и изделий обязательно учитывают температуры вспышки, воспламенения, самовозгорания и концентрационные пределы горения.

Чем ниже температура вспышки и меньше разность температур вспышки, воспламенения и самовозгорания, тем шире концентрационные пределы горения, и тем более пожароопасен материал или изделие.

В зависимости от температуры вспышки горючие жидкости делятся на:

• легко воспламеняющиеся жидкости (ЛВЖ) с температурой вспышки до плюс 61 ^◦С (бензин, спирт, ацетон и т. п.)
• горючие жидкости (ГЖ) с температурой вспышки выше плюс 61 ^◦С (смазочные масла и т. п.).