Основные понятия и определения и их классификация

Терминология  упаковывания  продукции  различного  назначения,  в  том  числе и медицинского,  регламентируется ГОСТ-ами. В соответствии с  ГОСТ 17527-86

«Упаковка. Термины и определенияc упаковка является обобщающим понятием.

Упаковка — средство или комплекс средств, обеспечивающих защиту продукции от повреждения и потерь, окружающей среды, загрязнений, а также обеспечивающих процесс обращения.

Тара — основной элемент упаковки, представляющий собой изделие для размещения и пространственного перемещения продукции.

Из приведенных определений следует, что упаковка является более общим понятием, чем тара. Если, например, флакон является тарой, то флакон, содержащий лекарственный препарат с пробкой или капельницей, этикеткой и другими вспомогательными средствами, будет уже являться упаковкой.

Упаковка состоит из следующих основных компонентов:

• тары;
• укупорочных средств;
• вспомогательных средств;
• информативных материалов.

Для лекарственных препаратов функциональное значение упаковки не ограничивается только его сохранностью, но подразумевает достижение и других, не менее важных целей.

Таких, как обеспечение удобства пользования препаратом, возможность дозированного применения, стерильность, контроль первого вскрытия упаковки, недоступность для вскрытия ее детьми и т. д., что еще больше ставит в зависимость качество готовых лекарственных средств от их упаковки.

Кроме того, упаковка должна способствовать наибольшему проявлению терапевтического эффекта лекарственных препаратов и одновременно соответствовать требованиям технологии, механизации при изготовлении и экономичности.

Как было сказано выше, она также выполняет логистические и маркетинговые функции. Во втором случае — для продвижения товара на рынок.

В соответствии с назначением выделяют три вида тары:

• первичная (индивидуальная), имеющая непосредственный контакт с материалом фармацевтического продукта;
• вторичная, содержащая одну или некоторое количество первичных упаковок;
• групповая, содержащая некоторое количество первичных или вторичных упаковок;
• транспортная, в которой продукция доставляется от предприятий-изготовителей до мест распределения (оптовое звено) или реализации (розничное звено).

К первичной таре относятся флаконы, банки, пробирки, пакеты и другие емкости, выполненные из стекла, картона, металла и полимерных материалов и снабженные при необходимости укупорочными средствами.

К вторичной таре относятся картонные коробки, пакеты и пачки, бумажные оболочки, а также мешки из крафт-бумаги или пленочных полимерных материалов с инструкцией, листом-вкладышем, этикеткой и т. д.

Вторичная упаковка должна обеспечивать наиболее простой и удобный учет и контроль продукции, упакованной в индивидуальную упаковку.

Часто вторичную упаковку называют потребительской, поскольку она несет необходимую для потребителя информацию, наносимую непосредственно на наружную поверхность упаковки.

На практике могут возникать различные варианты сочетания первичной, вторичной и транспортной упаковок. Например, при транспортировке мазевых основ, спирта и т. п. используются бочки металлические, которые одновременно являются и первичной упаковкой и транспортной.

В ГОСТ 17768-90 классифицируют упаковку по механическим воздействиям и материалу. Провизор, главная и старшая медицинские сестры должны знать свойства упаковочных материалов и упаковок, уметь определять их потребительные свойства при приемке товара по количеству и качеству.

В ряде случаев им может потребоваться и правильно выбрать упаковочные и укупорочные средства.

В настоящее время в фармацевтической практике используют большой ассортимент упаковочных материалов и упаковок, выбор которых осуществляют на основании инженерно-технической, общей медицинской, фармацевтической и социально-экономической оценки.

Упаковочные материалы — материалы, применяемые для изготовления тары, укупорочных средств, для завертывания, плотной укладки и амортизации с целью защиты продукции от повреждений при транспортировании.

Укупорочные средства — средства, применяемые для герметизации тары или готового продукта.

Вспомогательные упаковочные средства — средства, которые используются для улучшения потребительных свойств. К ним можно отнести капельницы, дозаторы, пилки, ножички и т. п.

Информативные материалы — все, что входит в состав упаковки для информации пользователя (листы-вкладыши в лекарственных препаратах, инструкции по применению и т. п.)

Для упаковки изделий медицинского назначения и лекарственных препаратов применяют различные материалы:

• на основе эфиров целлюлозы (картон гофрированный, бумага оберточная, парафинированная; пергамент, подпергамент, целлофан,. бумага для упаковки, фанера и др);
• силикатные материалы (стекло нейтральное, стекло медицинское тарное обесцвеченное; оранжевое стекло, химически и термически стойкое стекло, фарфор).
• металлические материалы (алюминиевая фольга, чаще в сочетании с различными бумагами, полимерными пленками и лаками, что позволяет получить многослойные материалы, обладающие хорошими защитными, технологическими, эргономическими и эстетическими свойствами).
• полимерные материалы (различные виды и марки полиэтилена, поливинилхлорида, полипропилена и др., резина на основе натурального и синтетического каучука).