Фармако-экономический анализ

В последние годы непрерывно совершенствуются методы экономической оценки мероприятий, направленных на оптимизацию и улучшение  качества  лекарственной терапии. Менеджеры здравоохранения и врачи используют эти методы при проведении выбора между альтернативными методами лечения пациентов.

Кроме того, методы фармакоэкономического анализа используют при принятии решений разработчиками лекарственных средств о том, следует ли вообще разрабатывать и внедрять ту или иную новую медицинскую технологию, выводить на рынок тот или иной лекарственный препарат.

По данным Всемирной организации здравоохранения, ни в одной стране мира нет достаточных финансовых ресурсов для покрытия потребностей национального здравоохранения. Оптимизация расходования средств является всеобщей, мировой проблемой.

В России средства, выделяемые на финансирование бюджета здравоохранения и системы обязательного медицинского страхования, ограничены и для обеспечения процесса принятия административных решений по распределению финансовых средств требуется объективная оценка стоимости и эффективности лечения.

К основным типам экономического анализа, разработанным мировой  практикой и используемым в развитых странах, можно отнести:

  • стоимость болезни (COI);
  • анализ минимизации затрат (CMA);
  • анализ стоимость/эффективность (СЕА);
  • анализ стоимость/выгода (СВА);
  • анализ полезность/утилитарность (CUA).

Все затраты в экономическом анализе делят на: медицинские, или, как их принято называть в фармакоэкономике, прямые — direct cost (DC), и немедицинские, или непрямые — indirect cost (IC).

Существуют еще и нематериальные затраты, т. е. затраты, представляющие собой такие факторы, которые нельзя количественно измерить и которые связаны с ощущениями пациента — боль, страдание, качество жизни.

Прямые медицинские затраты — это затраты на оплату работы персонала (стоимость профессиональных медицинских услуг), накладные расходы на содержание пациента в лечебной организации, затраты на госпитализацию, на приобретение лекарственных средств, стоимость транспортировки больного санитарным транспортом, питание, плата за использование медицинского оборудования и др.

Непрямые затраты связаны с потерей трудоспособности, потерей рабочего времени членами семьи или самим пациентом, экономическими потерями от снижения трудоспособности, выплатой пособий, социальной помощью и т. п. Ведь если человек не выходит на работу, то в конечном итоге снижается национальный доход.

В последнее время сделана попытка количественного определения такой нематериальной затраты, как качество жизни. При проведении фармакоэкономического анализа можно ограничиться только расчетом стоимости лекарственного средства и затрат на его введение.

Можно посчитать стоимость лекарства, затраты на его введение,  затраты на лечение  побочных эффектов и  дополнительное лечение, связанное с неэффективностью исследуемого препарата.

Но наиболее целесообразно считать все медицинские затраты (стоимость госпитализации, диагностические структуры, стоимость перевозки и т. д.).

Рассмотрим более подробно каждую из перечисленных выше методик оценки.

Анализ стоимости болезни — экономический анализ, целью которого является определение стоимости конкретного заболевания.

Основная формула для расчетов может быть представлена следующим образом:

COI = DC + IC,

где COI — стоимость болезни, руб.; DC — прямые затраты, руб.; IC — непрямые затраты, руб.

Анализ минимизации затрат — экономический анализ, целью которого является проведение сравнительной оценки стоимости двух технологий (схем) лечения с одинаковой эффективностью и безопасностью.

При этом расчеты проводят по следующей формуле:

CMA = (DC1 + IC1) − (DC2 + IC2),

где DC1 и DC2 — прямые затраты при лечении по схеме 1 и 2 соответственно, руб.;

IC1 иIC2 — непрямые затраты при лечении по схеме 1 и 2 соответственно, руб.

Анализ стоимость/эффективность — экономический анализ, целью которого является определение стоимости и эффективности для двух схем лечения, результат которых выражается в одних и тех же единицах (например, число предотвращенных инфарктов, годы сохраненной жизни, снижение частоты осложнений).

Отношение стоимости к эффективности можно выразить следующим образом:

C/E = (DC + IC)/Ef,

где Ef — эффективность лечения.

CEA = [(DC1 + IC1) − (DC2 + IC2)]/(Ef1 − Ef2),

где Ef1 и Ef2 — эффективность лечения при использовании 1-го и 2-го методов лечения соответственно.

Анализ стоимость/полезность — экономический анализ, целью которого является определение соотношения двух схем лечения, результат которых выражается в единицах полезности (годы качественной жизни — QUALY в баллах от 0 до 1).

Поскольку понятие «качество жизниc — субъективное понятие, его изучение является новой областью клинических исследований.

Однако оно привлекает к себе все большее внимание и в некоторых случаях может служить основным критерием клинической эффективности. Качество жизни в ряде стран считают одним из ключевых параметров при изучении конечных результатов лечения.

Анализ полезности затрат позволяет учесть как затраты, так и эффекты лечения. Он предполагает изучение качества жизни. Единицей измерения эффекта (результата) являются QUALY (или эквивалент лет здоровой жизни).

Результаты анализа полезности затрат можно сравнивать при различных заболеваниях, эффективность лечения которых оценивают на основании разных клинических показателей.

При оценке качества жизни пациента учитывают следующие факторы:

Физический аспект — такие факторы, как боль, способность к движению, выполнение повседневных задач и т. д.

Психический аспект — чувства, такие как счастье, самоуважение, тревога.

Социальный аспект — взаимодействие с другими людьми в социальной сфере, дружба, любовь, степень одиночества.

Разработка методов изучения качества жизни представляет собой трудоемкий процесс, который отнимает несколько лет. Например, короткая форма 36 (SF 36) была разработана в течение 10 лет на основании результатов исследования, проведенного в США.

На перевод, адаптацию и оценку информативности вопросника в 10–15 странах ушло еще 4–5 лет. Существуют несколько методов оценки качества жизни, некоторые из них приведены в табл. 6.3.

Некоторые показатели, такие как EuroQol или индекс Rosser-Kind, позволяют оценить полезность с помощью конкретного цифрового показателя, который можно прямо использовать для расчета QUALY.

При расчете индекса Rosser-Kind выделяют четыре уровня «страданийc и восемь уровней «инвалидизацииc, а на основании комбинации этих уровней — 29 состояний здоровья. Индекс состояния здоровья определяют по подвижной счетной таблице от 1 (полное здоровье) до 0 (смерть).

Оценка полезности качества жизни в различных состояниях QUALY:

  • здоров 1,00;
  • симптомы, характерные для менопаузы, 0,99;
  • гипертония 0,95–0,99;
  • стенокардия 0,5;
  • слепота, глухота 0,39;
  • госпитализация 0,33;
  • смерть 0,00;
  • бессознательное состояние <0,00.

Рассчитывается показатель стоимость/полезность по формуле:

CUA = [(DC1 + IC1) − (DC2 + IC2)]/(Ut1 − Ut2),

где Ut1 и Ut2 — утилитарность при использовании 1-го и 2-го метода лечения соответственно.

Например, если при первом методе лечения стоимость затрат с использованием препарата А составляет 40 000 руб. и увеличивает продолжительность жизни на 10 лет при качестве жизни 0,7 баллов, а при втором методе лечения с использованием препарата Б — 80 000 руб. и увеличивает продолжительность жизни до 11 лет при

качестве жизни 0,8 баллов, то для первого метода QUALY1 = 0,7 × 10 = 7, для второго QUALY2 = 0,8 × 11 = 8,8.

Тогда для первого метода cost/QUALY1 = 40 000 : 7 = 5714 руб. на 1 год

сохраненной качественной жизни, а для второго метода это соотношение равно 9090 руб. Получаем, что CUA = (80 000 − 40 000)/(8, 8 − 7) = 22 222 руб.

Возникает вопрос — можем ли мы затратить лишние 22 222 руб., чтобы сохранить 1 год качественной жизни больному?

Зарубежные стандарты предусматривают, что если стоимость одного года качественной жизни (USA) менее 20 000 долл. — это очень выгодно, если 20 000–40 000 — допустимо, более 60 000 — дорого, более 100 тысяч — неприемлемо дорого. Для нашей страны пока такие критерии не установлены.

Анализ стоимость/утилитарность — экономический анализ, предусматривающий определение соотношения для двух схем лечения. При этом результаты представляют в денежном выражении.

Здесь существует два подхода:

  • определение стоимости потерь рабочего времени (но тогда получается, что болезнь ребенка инвалида ничего не стоит).
  • определение суммы, которую готов платить пациент.
Узнай цену консультации

"Да забей ты на эти дипломы и экзамены!” (дворник Кузьмич)