Выявление брака медицинских и фармацевтических товаров

Важной задачей провизора является выявление брака у товаров медицинского назначения. Во многом этому способствуют потребители, которые обращаются в аптеки с жалобами на некачественную работу приборов для измерения давления, протекаемость грелок и пузырей для льда, на плохую работу кранов у кружек Эсмарха, необработанную поверхность наконечников у спринцовок и т. п.

Особое место занимает брак, выявляемый у лекарственных средств контрольно- аналитическими лабораториями.

Чаще всего лекарственные средства бракуют по таким показателям, как: описание, количественное содержание, механические включения, микробиологическая чистота, маркировка, посторонние примеси (осадок), цветность и прозрачность, упаковка, однородность, адсорбционная способность, рН, подлинность, пирогенность, стерильность и др.

Из приведенного перечня показателей видно, что примерно восемь из них можно проконтролировать в процессе товарной экспертизы.

Среди  лекарственных форм  наибольшее количество рекламаций  предъявляется к таблеткам, драже, капсулам и гранулам. На втором месте стоят лекарственные формы для инъекций и инфузий. Затем идут мази, пасты, линименты, суппозитории и др.

Причинами сложившейся ситуации являются:

• увеличение числа производителей и поставщиков фармацевтической продукции, большое количество регистрируемых ЛС, децентрализация управления аптечной службы страны;
• невозможность 100% контроля находящейся в обращении продукции;
• недостатки в организации производства (упаковка, маркировка);
• несоблюдение технологии производства лекарственных средств (описание, количественное содержание, рН, подлинность);
• несоблюдение санитарного режима (микробиологическая чистота, пирогенность, стерильность).

В аптечную сеть постоянно поступают официальные письма федеральных и местных органов здравоохранения о случаях выявления брака.

В этой связи задачей провизора, главной и старшей медицинской сестры является постоянный анализ информационных источников для принятия соответствующих мер.