Маркировка

Маркировка — текст, условные обозначения (знаки) или рисунок, нанесенные на упаковку и (или) товар, а также другие вспомогательные средства, предназначенные для идентификации товара или отдельных его свойств, доведения до потребителя информации об изготовителях (исполнителях), количественных и качественных характеристиках товара.

Функциями маркировки являются информационная (основная), идентифицирующая, мотивационная, эмоциональная.

Общие требования к  маркировке регламентируются Законом РФ «О защите прав потребителейc. К ним относятся: достоверность, доступность и достаточность информации.

Достоверность предполагает правдивость и объективность сведений о товаре, отсутствие дезинформации и субъективизма в их представлении, вводящих пользователей информации в заблуждение.

Доступность  основана  на  принципах  информационной  открытости сведений о товаре для всех его пользователей.

Доступность подразумевает языковую доступность (информация должна быть на языке, понятном потребителю); востребованность (потребитель имеет право на необходимую информацию и обязанность изготовителя или продавца предоставить ее);  понятность (использование понятий и терминов, понятных потребителю).

Следует отметить, что в силу особенностей свойств лекарственных средств, необходимости в ряде случаев принимать их строго под контролем врача, общее требование доступности информации, заложенной в маркировке, может исполняться лишь в той части, которая касается уровня компетентности потребителя (больного).

Достаточность информации может трактоваться как рациональная информационная насыщенность, что исключает представление как неполной, так и излишней информации.

Неполная информация (например, отсутствие на этикетке конкретного перечня заболеваний, при которых лучше использовать лекарственный препарат) может уменьшить круг возможных потребителей.

Непредставление полной информации о возможных побочных действиях лекарства или о противопоказаниях может привести к опасным для организма больного последствиям.

Избыток информации может быть также вреден, так как информационная перегрузка может вызвать раздражение потребителя и побудить к отказу от покупки.

Специфичные требования для маркировки: четкость текста и иллюстраций; наглядность; однозначность текста; соответствие текста потребительным свойствам товара; использование для маркировки несмываемых красителей, разрешенных органами Госкомсанэпиднадзора и не влияющих на качество продукции; достоверность каждого элемента маркировки.

Важную роль играет рациональное расположение маркировочных надписей и знаков на информационном поле единицы упаковки (удобство прочтения; расположение на видном для потребителя месте); соразмерность шрифта и размеров этикетки размерам и форме упаковки.

В соответствии с законом о лекарственных средствах маркировка, наносимая на вторичную упаковку, должна содержать основополагающую информацию, к которой относятся:

• название лекарственного средства и его международное непатентованное название;
• название предприятия-производителя;
• номер серии и дата изготовления;
• способ применения;
• доза и количество доз в упаковке;
• срок годности;
• условия отпуска;
• условия хранения;
• меры предосторожности при применении лекарственных средств.

Кроме того, нужно иметь в виду:

• все лекарственные средства, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека, должны иметь надпись «Антитела к вирусу иммунодефицита человека отсутствуютc;
• сыворотки поступают в обращение с указанием, из крови, плазмы крови, органов, тканей какого животного они получены; вакцины — с указанием питательной среды, использованной для размножения вирусов и бактерий;
• лекарственные средства, зарегистрированные как гомеопатические, имеют надпись: «Гомеопатическиеc;
• лекарственные средства, полученные из растительного сырья, имеют надпись: «Продукция прошла радиационный контрольc;
• лекарственные средства, предназначенные для клинических исследований, имеют надпись: «Для клинических исследованийc;
• лекарственные средства, предназначенные исключительно для экспорта, имеют надпись: «Только для экспортаc.

Отечественные и импортные лекарственные средства, кроме того, содержат на упаковке регистрационный номер — номер, шифр или код лекарственного средства, зарегистрированного в стране и занесенного в государственный реестр.