Порядок розничной торговли лекарственными препаратами

Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску ветеринарными аптечными организациями, ветеринарными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Правила отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В Правилах под аптечной организацией понимается ветеринарная аптечная организация, аптечная организация, структурное подразделение ветеринарной организации, индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

По характеру деятельности ветеринарные аптечные организации и индивидуальные предприниматели подразделяются на:

  • изготавливающие лекарственные препараты по рецептам с последующей их реализацией; осуществляющие реализацию готовых лекарственных средств;
  • осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов без права изготовления лекарственных препаратов.

Ветеринарные аптечные организации могут быть представлены ветеринарными аптеками (далее – Аптека), ветеринарными аптечными магазинами (далее – Аптечные магазины), ветеринарными аптечными киосками (далее – Аптечные киоски).

Аптечные организации могут осуществлять следующие функции: 

  • реализацию готовых лекарственных препаратов по рецептам и без рецептов;
  • изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей с последующей их реализацией;
  • реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке; предметов ухода за животными, дезинфицирующих и моющих средств, предметов (средств) гигиены, лечебные корма и кормовые добавки (лечебного и профилактического назначения).
Все помещения аптечной организации должны быть расположены в здании (строении) и функционально объединены в единый блок, изолированный от других организаций. Допускается вход (выход) в аптечную организацию через помещение другой организации.

Аптечной организации следует предусмотреть возможность входа (выхода) людям с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата. На площадях аптечных организаций не допускается размещение подразделений, функционально не связанных с указанными в лицензиях видами деятельности.

Аптечная организация должна иметь вывеску с указанием вида организации (в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность) на русском и национальном языках: «Ветеринарная аптека», «Ветеринарный аптечный магазин», «Ветеринарный аптечный киоск»; наименование юридического лица с указанием организационно-правовой формы; ИНН, ОГРН, фирменного наименования организации; местонахождения (в соответствии с учредительными документами), а также режима работы организации, адресов и телефонов близлежащих аптек.

В аптечных организациях должна быть предусмотрена система постоянного повышения профессионального образования сотрудников по вопросам законодательства Российской Федерации, применения лекарственных средств и другое. План и темы занятий утверждаются руководителем аптечной организации. Руководитель аптечной организации назначает из руководящего персонала уполномоченного по качеству лекарственных средств.

(Трошин А.Н. Нормативно-правовое регулирование ветеринарной фармации, ФГБОУ ВПО «Кубанский государственный аграрный университет»)

Нет времени писать работу?
Обратись к профи-репетиторам
"Да забей ты на эти дипломы и экзамены!” (дворник Кузьмич)