Полномочия и функции Россельхознадзора в сфере ветеринарной фармации

Основными документами, которыми определены полномочия федерального Россельхознадзора и региональной государственной ветеринарной  службы являются соответственно – Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 327 (ред. от 17.10.2011) «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» и Федеральный закон «О ветеринарии» от 14 мая 1993 года № 4979-1 в редакции от 18.07.2011 № 242-ФЗ.

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере ветеринарии, обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, карантина и защиты растений, безопасного обращения с пестицидами и агрохимикатами, обеспечения плодородия почв, обеспечения качества и безопасности зерна, крупы, комбикормов и компонентов для их производства, побочных продуктов переработки зерна, земельных отношений, функции по защите населения от болезней, общих для человека и животных.

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору находится в ведении Министерства сельского хозяйства Российской Федерации. Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору имеет определенные полномочия.

В области ветеринарной фармации производит:

• лицензирование в соответствии с законодательством Российской Федерации отдельных видов деятельности, отнесенных к компетенции Службы;
• контроль за доклиническими исследованиями лекарственных средств для ветеринарного применения, клиническими исследованиями лекарственных препаратов для ветеринарного применения, качеством, производством лекарственных средств для ветеринарного применения, изготовлением лекарственных препаратов для ветеринарного применения, хранением, перевозкой, ввозом на территорию Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, уничтожением лекарственных средств для ветеринарного применения, применением лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
• выдачу задания на проведение экспертизы лекарственного средства для ветеринарного применения;
• государственную регистрацию лекарственных средств для ветеринарного применения;
• ведение государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения;
• мониторинг безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Закон «О ветеринарии» к основным задачам ветеринарии в Российской Федерации относит подготовку специалистов в области ветеринарии, производство препаратов и технических средств ветеринарного назначения, а также организацию научных исследований по проблемам ветеринарии.

К ветеринарной фармации непосредственное отношение имеет статья 16 закона «производство, внедрение и применение вакцин, других средств защиты животных от болезней», она указывает что вакцины, другие средства защиты животных от болезней допускаются к производству, внедрению и применению на основании заключения Всероссийского государственного научно-исследовательского института контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных препаратов о соответствии нормативно-технической документации на эти средства действующим ветеринарным правилам.

Производство вакцин, других средств защиты животных от болезней организуется с учетом указанного требования и в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации.

(Трошин А.Н. Нормативно-правовое регулирование ветеринарной фармации, ФГБОУ ВПО «Кубанский государственный аграрный университет»)