Продажа и передача лекарств организациями оптовой торговли

Организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Минсельхозом России, в соответствии с законом об обращении лекарственных средств, разработаны Правила оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения, устанавливающие требования к правилам оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения.

При оптовой торговле лекарственными средствами должны соблюдаться обязательные требования, установленные в государственных стандартах, санитарных, ветеринарных, противопожарных правилах и других нормативных документах (далее именуются – стандарты), должно быть обеспечено соблюдение правил охраны труда и техники безопасности.

Организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке:

• другим организациям оптовой торговли лекарственными средствами;
• производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств, при наличии у них лицензии на производство лекарственных средств;
• аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям;
• научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы;
• индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств;
• ветеринарным организациям;
• организациям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных.

Организации, осуществляющие оптовую торговлю лекарственными средствами, могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии лицензии. Лекарственные средства могут продаваться на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы в установленном порядке.

Запрещается оптовая продажа лекарственных средств, не зарегистрированных на территории Российской Федерации, фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и забракованных в процессе сертификации.

В организации оптовой торговли в удобном для ознакомления месте должны быть размещены:

• копии лицензий на фармацевтическую деятельность;
• книга отзывов и предложений;
• информация о номерах телефонов и режиме работы федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере ветеринарии, и органов государственной власти субъектов Российской Федерации в области ветеринарии;
• информация о наименовании и цене товара (прайс-листы, каталоги);
• информация о сотрудниках, непосредственно обслуживающих потребителей (таблички, бейджи и прочие с указанием Ф.И.О. и должности);
• копия или выписка из Закона Российской Федерации от 02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, № 3, ст. 140; 1999, № 51, ст. 6287; 2002, № 1 (ч. 1), ст. 2; 2004, № 35, ст. 3607; № 45, ст. 4377; № 52 (ч. 1), ст. 5275; 2006, № 31 (1 ч.), ст. 3439; № 43, ст. 4412, № 48, ст. 4943; 2007, № 44, ст. 5282; 2008, № 30 (ч. 2), ст. 3616; 2009, № 23, ст. 2776; № 48, ст. 5711);
• копия или выписка из Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного использования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55.

Организация оптовой торговли лекарственными средствами должна иметь вывеску, на которой размещается следующая информация: организационно-правовая форма, ИНН, ОГРН, фирменное наименование (наименование), место нахождения (юридический адрес) и режим работы.

Прием лекарственных средств осуществляется приемным отделом склада. При проведении погрузочно-разгрузочных работ должна быть обеспечена защита поступающих лекарственных средств от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур.

Зона приемки продукции должна быть отделена от зоны хранения. Все поставки должны сопровождаться документами, позволяющими установить дату отгрузки, наименование препарата (включая лекарственную форму и дозировку), поставленное количество, цену отпущенного препарата или стоимость препарата, название и адрес поставщика и получателя.

Лица, ответственные за осуществление отгрузки лекарственных средств:

• обеспечивают каждый заказ лекарственных средств сопроводительными документами в установленном порядке;
• контролируют наличие всей необходимой информации в товарно-сопроводительных документах.

Для обеспечения качества лекарственных средств организация оптовой торговли лекарственными средствами проводит:

• закупку и реализацию лекарственных средств в соответствии с законодательством Российской Федерации и настоящими Правилами;
• хранение, перемещение и транспортировку лекарственных средств, обеспечивающие сохранность качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и исключение возможности контаминации микроорганизмами и / или другими веществами.

Руководитель, отвечающий за работу склада, и его заместители должны иметь соответствующее образование и практический опыт работы в сфере обращения лекарственных средств. Руководитель организации оптовой торговли лекарственными средствами из руководящего состава назначает лицо, ответственное за соблюдение правил оптовой торговли лекарственными средствами (уполномоченного по качеству).

(Трошин А.Н. Нормативно-правовое регулирование ветеринарной фармации, ФГБОУ ВПО «Кубанский государственный аграрный университет»)