Сущность, задачи и принципы стандартизации, метрологии и сертификации

Главным критерием оценки продукции, процессов, работ и услуг во всем мире является качество и безопасность, определяющие уровень жизни общества в целом и каждого человека в отдельности. Поэтому обеспечение безопасности, высокого качества товаров, защита окружающей среды – одна из важнейших государственных задач. Ее реализация требует разработки и применения законодательных актов и других нормативных документов, устанавливающих правовые основы, обязательные для исполнения в определенных областях человеческой деятельности.

В то же время рыночная экономика, международная интеграция требуют устранения технических барьеров в торговле, создания благоприятных условий для функционирования рыночных механизмов путем установления единых правил, норм, требований в сфере международной торговли.

Успешное решение этих задач возможно только посредством государственного регулирования в области стандартизации, метрологии и подтверждения соответствия и гармонизации национальных нормативных документов с международными правовыми нормативными актами.

Проблема гармонизации национальных нормативных документов с соответствующими европейскими и международными документами решается в рамках деятельности Международной организации по стандартизации (ИСО, ISO), Международной электротехнической комиссии (МЭК, IEC), Всемирной торговой организации ВТО (GATT), Европейского комитета по стандартизации (CEN), Европейского комитета по стандартизации в электротехнике (CENELEC) и др.

Наиболее значимыми областями деятельности человека, в которых возможен риск причинения вреда жизни или здоровью граждан, имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений, являются процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции. Возможность причинения вреда характерна также и для самой продукции.

В соответствии с Федеральным Законом от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ под техническим регулированием понимается правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции или к связанным с ними процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия.

Таким образом, регулирование рынка предполагает создание двухуровневой системы нормативных документов, устанавливающих обязательные требования и требования, применяемые на добровольной основе.

К обязательным требованиям относят требования обеспечения безопасности жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества, охрану окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений, предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей, обеспечения единства измерений.

К требованиям, применяемым на добровольной основе, относят требования, способствующие повышению уровня безопасности, обеспечивающие повышение качества и конкурентоспособности продукции, работ, услуг, научно-технический прогресс, техническую и информационную совместимость, сопоставимость результатов измерений, технических и экономикостатистических данных, взаимозаменяемость продукции. К ним относятся и требования к организации процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции.

Установление требований, применяемых на добровольной основе, является предметом стандартизации.

Таким образом под стандартизацией понимается деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции, и повышение конкурентоспособности продукции, работ или услуг.

Сформированная на протяжении многих десятилетий система государственной стандартизации РФ в ходе реформы технического регулирования будет преобразована в национальную систему стандартизации, которая в условиях глобализации экономических отношений должна обеспечить баланс интересов государства, хозяйствующих субъектов, общественных организаций и потребителей, повысить конкурентоспособность российской экономики, создать условия для развития предпринимательства на основе повышения качества товаров, работ и услуг.

В соответствии с Концепцией национальной системы стандартизации, одобренной распоряжением Правительства РФ от 28 февраля 2006 г., стандартизация как один из элементов технического регулирования должна способствовать развитию добросовестной конкуренции, инноваций, снижению технических барьеров в торговле, повышению уровня безопасности жизни, здоровья и имущества граждан, обеспечить охрану интересов потребителей, окружающей среды и экономию всех видов ресурсов.

Организационно-функциональную структуру национальной системы стандартизации составляют:

• национальный орган по стандартизации (Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии);
• научно-исследовательские организации по стандартизации;
• технические комитеты по стандартизации;
• разработчики стандартов.

Основными принципами стандартизации являются:

• добровольность применения национальных стандартов и обязательность их соблюдения в случае принятия решения об их использовании;
• максимальный учет при разработке стандартов законных интересов заинтересованных лиц;
• применение международного стандарта как основы разработки национального стандарта;
• недопустимость создания препятствий производству и обращению продукции, выполнению работ и оказанию услуг;
• обеспечение преемственности работ по стандартизации в Российской Федерации;
• недопустимость противоречий стандартов техническим регламентам;
• обеспечение условий для единообразного применения стандартов;
• обоснованность разработки национальных стандартов;
• открытость процессов разработки национальных стандартов;
• обеспечение доступности национальных стандартов и информации о них для пользователей;
• однозначность понимания всеми заинтересованными сторонами требований, включаемых в национальные стандарты;
• прогрессивность и оптимальность требований национальных стандартов;
• применение требований национальных стандартов в контрактах, заключаемых между изготовителем и потребителем.

Стратегическими целями развития национальной системы стандартизации являются:

• повышение уровня общей безопасности;
• повышение качества и конкурентоспособности российской продукции, работ и услуг, реализуемых на внутреннем и внешнем рынках;
• обеспечение научно-технического прогресса;
• обеспечение обороноспособности, повышение уровня экономической, экологической, научно-технической и технологической безопасности Российской Федерации;
• обеспечение единства измерений;
• обеспечение рационального использования ресурсов;
• обеспечение технической, информационной совместимости и взаимозаменяемости продукции;
• содействие взаимопроникновению технологий, знаний и опыта, накопленных в различных отраслях экономики;
• создание систем классификации и кодирования технико-экономической и социальной информации;
• создание систем каталогизации продукции, систем обеспечения качества продукции;
• содействие сохранению Российской Федерацией позиции одной из ведущих в экономическом отношении стран.

Обеспечение безопасности, высокого качества и конкурентоспособности товаров и услуг, прогресс во многих областях человеческой деятельности в значительной степени определяется полнотой и достоверностью сведений о различных процессах, явлениях, свойствах веществ и материалов. Подавляющее большинство этих сведений получают путем измерений.

Достоверность и объективность измерений зависят от уровня развития метрологии – науки об измерениях, методах и средствах обеспечения их единства и способах достижения требуемой точности. Различают теоретическую, экспериментальную, прикладную (практическую) и законодательную метрологию.

Теоретическая метрология занимается вопросами фундаментальных исследований, созданием системы единиц измерений, физических постоянных, разработкой новых методов измерений.

Экспериментальная метрология занимается вопросами создания эталонов, образцов мер, разработкой новых измерительных приборов. Практическая метрология занимается вопросами практического применения в различных сферах деятельности результатов теоретических и экспериментальных исследований в области метрологии.

Законодательная метрология занимается установлением и регламентацией основных физических величин, их размеров, правил образования производных единиц, способа воспроизведения и передачи информации о размере единиц, метрологических характеристик средств измерений, методик измерений и других принципиальных положений в целях обеспечения единства измерений и единообразия средств измерений.

При игнорировании этих положений нарушается единство измерений, появляются условия для дезорганизации хозяйственной деятельности, невозможно получить достоверную и объективную информацию о безопасности и качестве товаров и услуг. Поэтому метрологические нормы, правила, требования, охраняющие интересы государства и защищающие права его граждан, должны устанавливаться актом, имеющем силу закона. В России общие правила и требования в области метрологии отражены в Федеральном законе от 26 июня 2008 г. № 102-ФЗ “Об обеспечении единства измерений”, которым устанавливаются правовые основы обеспечения единства измерений, регулируются отношения государственных органов управления РФ с юридическими и физическими лицами по вопросам изготовления, выпуска, эксплуатации, ремонта, продажи и импорта средств измерений и который направлен на защиту прав и законных интересов граждан, установленного правопорядка и экономики РФ от отрицательных последствий недостоверных результатов измерений.

В соответствии с этим законом, под единством измерений понимается такое состояние измерений, при котором их результаты выражены в узаконенных единицах величин и погрешности измерений не выходят за установленные границы с заданной вероятностью.

Первое требование выполняется благодаря тому, что результаты измерений выражаются в единицах величин Международной системы единиц, принятой Генеральной конференцией по мерам и весам, рекомендованных Международной организацией законодательной метрологии (МОЗМ).

Второе требование выполняется за счет установления для средств измерений определенных (нормированных) метрологических характеристик (диапазона измерений, порога чувствительности, погрешности, класса точности), разработки, стандартизации или аттестации методик выполнения измерений.

Таким образом, законодательная метрология служит правовой основой обеспечения единства измерений. Комплекс нормативных, нормативно-технических и методических документов межотраслевого уровня, устанавливающих правила, нормы, требования, направленные на достижение и поддержание единства измерений в стране при требуемой точности, составляет государственную систему обеспечения единства измерений (ГСИ).

Обеспечение единства измерений имеет большое значение в области подтверждения соответствия продукции, процессов, услуг установленным требованиям и относится к компетенции Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Ростехрегулирование).

В соответствии с Федеральным законом “О техническом регулировании” под подтверждением соответствия понимается документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов сводов правил или условиям договоров.

Подтверждение соответствия тех или иных объектов установленным требованиям способствует повышению уверенности в их безопасности; обеспечивает компетентный выбор продукции, работ, услуг, повышение их конкурентоспособности на российском и международном рынках; создает условия для обеспечения свободного перемещения товаров по территории Российской Федерации, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.

Подтверждение соответствия на территории Российской Федерации может носить добровольный или обязательный характер. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.

Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в форме принятия декларации о соответствии (декларирование соответствия) или в форме обязательной сертификации.

Добровольная сертификация осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации для подтверждения соответствия продукции, процессов, работ и услуг требованиям национальных стандартов, стандартов организаций, системам добровольной сертификации, условиям договоров.

Добровольная сертификация проводится в целях обеспечения конкурентоспособности продукции, расширения рынка сбыта.

При положительных результатах добровольной сертификации органом по сертификации выдается сертификат соответствия установленной формы и разрешение на применение знака соответствия национальным стандартам.

Знак соответствия представляет собой обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту (рис. 1.1 и 1.2).

Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем для подтверждения соответствия продукции, выпускаемой в обращение на территории Российской Федерации, требованиям технических регламентов.

Обязательная сертификация проводится в целях обеспечения уверенности приобретателей в безопасности продукции, имеющей высокую степень потенциальной опасности.

При положительных результатах обязательной сертификации органом по сертификации выдается сертификат соответствия установленной формы.

Декларирование соответствия продукции требованиям технических регламентов осуществляется изготовителем (его представителем) или продавцом на основании собственных доказательств или в сочетании с доказательствами, полученными с участием аккредитованных органа по сертификации и (или) испытательной лаборатории.

Декларация о соответствии – документ установленной формы, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Она подлежит обязательной регистрации федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

Перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия, утверждается Правительством РФ.

Продукция, соответствие которой техническим регламентам подтверждено в установленном законом порядке, подлежит маркировке знаком обращения на рынке.

Знак обращения на рынке представляет собой обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов (рис. 1.3).