Хранение лекарственных средств

Хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, регламентируют условия хранения лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, ветеринарные аптечные  организации,  индивидуальных  предпринимателей,  ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения.

Организациям и индивидуальным предпринимателям необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности.

В Правилах отдельно учтены специфические особенности хранения: отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды:

  • Хранение лекарственных средств, требующих защиты от действия света. Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги.
  • Хранение лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания.
  • Хранение  лекарственных  средств,  требующих  защиты  от   воздействия повышенной температуры.
  • Хранение  лекарственных  средств,  требующих  защиты  от   воздействия пониженной температуры.
  • Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде.
  • Хранение пахучих и красящих лекарственных средств. Хранение лекарственного растительного сырья.
  • Хранение огнеопасных лекарственных средств. Хранение взрывоопасных лекарственных средств.
  • Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств. Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств.

Сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства подлежат хранению в специально оборудованных для этих целей помещениях или сейфах, металлических или деревянных, обитых железом шкафах или ящиках под замком, допускается хранение сильнодействующих лекарственных средств в деревянных шкафах (ящиках) под замком.

На внешней стороне двери сейфа (шкафа, ящика) для хранения сильнодействующих и ядовитых препаратов необходимо наличие соответствующей надписи «Сильнодействующие/ядовитые лекарственные средства». На внутренней стороне дверок сейфа (шкафа, ящика) прикрепляют список хранящихся в нем лекарственных средств (опись вложения).

Сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства в крупногабаритной таре (контейнеры, бочки, бидоны, мешки и др.) хранят на складах, оборудованных приточно-вытяжной вентиляцией, средствами пожаротушения и сигнализации. Сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства хранят раздельно по группам на отдельных полках шкафов (сейфов) в зависимости от способа их применения.

Шкафы и сейфы, в которых хранят ядовитые лекарственные средства, после окончания рабочего дня запираются на замок, а также опечатываются или пломбируются. Помещения и склады запираются на замок, опечатываются или пломбируются. Ключи, пломбир для опечатывания, пломбиратор находятся у лица, ответственного за хранение лекарственных средств.

Сильнодействующие лекарственные средства разрешается хранить в одном помещении с другими (не сильнодействующими) лекарственными средствами, но обязательно в отдельных шкафах и под замком.

Доступ в помещения для хранения ядовитых и сильнодействующих веществ разрешен только лицам, непосредственно работающим с ними, указанным в приказе руководителя организации, индивидуального предпринимателя.

(Трошин А.Н. Нормативно-правовое регулирование ветеринарной фармации, ФГБОУ ВПО «Кубанский государственный аграрный университет»)

 

Нет времени писать работу?
Обратись к профи-репетиторам
"Да забей ты на эти дипломы и экзамены!” (дворник Кузьмич)